ট্রায়াল দ্বারা ভেটেরিনারি ক্যান্সার চিকিত্সা অগ্রগতি

2024 লেখক: Daisy Haig | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-17 03:06

কেমোথেরাপির ওষুধের জন্য তিন ধরণের ক্লিনিকাল ট্রায়াল রয়েছে। প্রথমটি প্রথম ধাপের 1 পরীক্ষা, বা ডোজ-বৃদ্ধির অধ্যয়ন। প্রথম পর্যায়ের অধ্যয়নগুলি নির্ধারণের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে 1) নির্দিষ্ট প্রজাতির প্রশ্নে নতুন কেমোথেরাপির ওষুধের সর্বোত্তম ডোজটি কী? এবং 2) নতুন ওষুধ থেকে এমন কিছু পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কী কী?

বিভিন্ন টিউমার ধরণের রোগীদের প্রথম ধাপের পরীক্ষায় তালিকাভুক্ত করা হয় কারণ প্রাথমিক লক্ষ্যটি চিকিত্সার কার্যকারিতা নির্ধারণ করা নয়, তবে ওষুধের কী ডোজ নিরাপদে পরিচালিত হতে পারে। এই জাতীয় পরীক্ষায় তালিকাভুক্ত পোষা প্রাণীগুলির প্রায়শই খুব খারাপ প্রাগনোসিস সহ উন্নত মঞ্চের ক্যান্সার থাকে, এর সাথে যুক্তিসঙ্গত কোনও চিকিত্সার বিকল্প নেই এবং আমরা তাদের অবস্থা থেকে কিছু শিখতে চাইছি এবং তাদের দেহগুলি কীভাবে কোনও ড্রাগে প্রতিক্রিয়া জানাতে পারে।

প্রথম ধাপের পরীক্ষার সময়, রোগীরা কোহোর্ট গ্রুপ হিসাবে পরিচিত তাদের মধ্যে তালিকাভুক্ত হয়। প্রতিটি দলে সাধারণত তিনজন রোগী থাকে। প্রতিটি গোষ্ঠী গোষ্ঠী একটি নির্দিষ্ট পূর্ব নির্ধারিত ডোজ এ প্রশ্নোত্তরে ড্রাগ গ্রহণ করবে। প্রতিটি গোষ্ঠী গোষ্ঠীর জন্য বিষাক্ততার জন্য "এন্ডপয়েন্টস" প্রাক-নির্ধারিত হবে এবং খুব নির্দিষ্ট মানদণ্ড দ্বারা পরিমাপ করা হবে। যদি এই গোষ্ঠীর কোনও রোগীই কোনও পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অনুভব করে তবে ওষুধের ডোজ একটি নির্দিষ্ট পরিমাণে বাড়ানো হবে এবং নতুন কোহরে আরও তিনটি কুকুর নাম তালিকাভুক্ত হবে।

যদি কোনও রোগী কোনও বিষাক্ত প্রতিক্রিয়ার খুব তীব্র অভিজ্ঞ হন, তবে আরও তিনটি রোগীর নাম তালিকাভুক্ত করার জন্য এই সম্প্রসারণটি প্রসারিত করা হবে। যদি দু'জন রোগীর প্রতিক্রিয়া খুব তীব্র হয়, তবে এটি "ম্যাক্সিলারি সহনীয় ডোজ" হিসাবে বিবেচিত হবে এবং ডোজটি পূর্ববর্তী কোহর্টের ডোজকে কমিয়ে দেওয়া হবে (বা এটি যদি প্রথম ডোজায় ঘটে তবে একটি কম ডোজ ব্যবহার করা হবে)। কখনও কখনও মালিকরা যখন প্রথম পর্যায়ের অধ্যয়নের লক্ষ্য শুনতে পান, অজানা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার আশঙ্কায় তারা নিজের পোষা প্রাণীকে তালিকাভুক্ত করতে খুব ঘাবড়ে যান।

একবার প্রথম পর্যায়ের সমীক্ষা শেষ হয়ে গেলে এবং আমরা জানাতে পারি যে আমরা নিরাপদ ডোজটি পরিচালনা করতে পারি, ড্রাগটি দ্বিতীয় ধাপের পরীক্ষায় প্রবেশ করা হয়, যেখানে আমরা ড্রাগের কার্যকারিতা সম্পর্কে শিখি। দ্বিতীয় ধাপের পরীক্ষায় তালিকাভুক্ত রোগীদের অবশ্যই কমপক্ষে একটি পরিমাপযোগ্য টিউমার থাকতে হবে কারণ আমরা জানতে চাইছি যে টিউমার সঙ্কুচিত করার জন্য ড্রাগটি কার্যকর। এটি পোষা প্রাণীগুলিকে স্বয়ংক্রিয়ভাবে মুছে ফেলবে যাদের টিউমারটি সার্জিকভাবে অপসারণ করা হয়েছিল, বা এর আগে চিকিত্সা করা হয়েছিল এবং নির্মূল করা হয়েছিল তবে मेटाস্ট্যাটিক রোগের ঝুঁকি খুব বেশি। দ্বিতীয় ধাপের পরীক্ষার রোগীদের জন্য আমাদের টিউমারটির সঠিক প্রকৃতিও জানতে হবে। এটি পোষা প্রাণীকে ক্যান্সারে আক্রান্ত হওয়ার বিষয়ে আমাদের "সন্দেহ" দূর করবে, তবে এর একটি নির্দিষ্ট রোগ নির্ণয় নেই।

দ্বিতীয় ধাপের পরীক্ষার জন্য, "অর্থবহ প্রতিক্রিয়া হার" কী তা আমাদের সময়ের আগে নির্ধারণ করতে হবে, কারণ এটি পরিসংখ্যানগতভাবে সাফল্যের ফলাফল প্রদানের জন্য আমাদের পরীক্ষায় নাম লেখানোর জন্য প্রয়োজনীয় রোগীর সংখ্যা নির্ধারণ করবে। মিডিয়ার চিত্রের বিপরীতে, একজন চিকিত্সক সহজেই সিদ্ধান্ত নিতে পারবেন না, "আরে, আমার মনে হয় এই ড্রাগটি ক্যান্সারের বিরুদ্ধে ভাল কাজ করবে। কে সাইন আপ করতে চায়?" এটি ঠিক যেখানে বেশিরভাগ ভেটেরিনারি অধ্যয়ন ব্যর্থ হয় এবং ফলাফলগুলি ব্যাক আপ করার জন্য পরিসংখ্যান ছাড়াই খাঁটি সংখ্যাগত মান হিসাবে রিপোর্ট করা হয়।

Haseষধগুলি যা ফেজ 2 ট্রায়ালগুলিতে প্রতিশ্রুতি দেখায় তারা ফেজ 3 ট্রায়ালে তালিকাভুক্ত হয়। এখানে, নতুন চিকিত্সার সাথে সেই নির্দিষ্ট টিউমার ধরণের জন্য "যত্নের মান" চিকিত্সার সাথে তুলনা করা হয়েছে, বা যদি কোনও মান যত্নের ব্যবস্থা না পাওয়া যায় তবে একটি প্লাসবোকে তুলনা করা হয়।

আদর্শভাবে, রোগীদের 1) নির্বাচনের পক্ষপাতিত্ব এড়ানোর জন্য এলোমেলোভাবে দলগুলিতে নিযুক্ত করা হয়, এবং 2) তারা যে চিকিত্সা গ্রহণ করছেন তা অন্ধ করে দেওয়া হয়েছে, যার অর্থ রোগী, মালিক বা ক্লিনিশিয়ান কোন ড্রাগ (বা প্লেসবো) জানতে পারে তার উপায় নেই রোগী গ্রহণ করছিল। স্পষ্টতই, পর্ব 3 পরীক্ষার জন্য নৈতিক বিবেচনা রয়েছে এবং এর মতো, প্লেসবোসগুলি ভেটেরিনারি স্টাডিতে অস্বাভাবিক। পরিসংখ্যানগতভাবে তাত্পর্যপূর্ণ পার্থক্য প্রমাণ করার জন্য 3 য় ধাপের ট্রায়ালগুলি প্রয়োগ করা খুব কঠিন কারণ তাদের সাধারণত প্রতিটি চিকিত্সা গ্রুপে প্রচুর সংখ্যক রোগীর তালিকাভুক্তির প্রয়োজন হয়।

প্রতিটি স্তরের পরীক্ষার জন্য পরিকল্পনা, ক্লান্তিকর ডেটা রেকর্ডিং, সময়, দক্ষতা, বিপুল সংখ্যক রোগীর তালিকাভুক্তি এবং সাধারণত কিছু ফিনান্সিং প্রয়োজন requires এটি কখনও বলা সহজ নয়, "আমার এই রোগী খুব বিরল ক্যান্সারে আক্রান্ত যা 100,000 কুকুরের মধ্যে 1 টিতে দেখা দিতে পারে Who কে কীভাবে এটির চিকিত্সা করতে পারেন তা সম্পর্কে পড়াশুনায় কে আমাকে সহায়তা করতে চায়?"

এমনকি "সেরা" ভেটেরিনারি ক্যান্সার অধ্যয়নগুলি 1-2 বছর সময়কালে কেবলমাত্র 20-50 রোগীদের তালিকাভুক্ত করে (মানুষের অনকোলজি স্টাডির তুলনায় যেখানে কয়েক হাজার রোগী এক দশক বা তারও বেশি সময় ধরে তালিকাভুক্ত হয়)। আমাদের অধ্যয়ন থেকে পর্যাপ্ত সিদ্ধান্ত নেওয়া কঠিন এবং মালিকদের সীমাবদ্ধতা অনুবাদ করা আরও বেশি কঠিন difficult

আমি মালিকদের জন্য নতুন এবং উত্তেজনাপূর্ণ বিকল্পগুলি সরবরাহ করতে সক্ষম হতে চাই এবং আমি যখন তাদের আমার ধারণাগুলির জন্য উন্মুক্ত হই বা ভবিষ্যতে অন্যান্য প্রাণীদের সহায়তার আশায় আরও "পরীক্ষামূলক" চিকিত্সাগুলি বিবেচনা করি তখন আমি তাদের প্রশংসা করি। তবে এটি কার্যকরভাবে করার জন্য কয়েকটি বড় সীমাবদ্ধতা রয়েছে, বিশেষত একটি ব্যস্ত বেসরকারী অনুশীলন সেটিং এ।

এগুলিই আমাকে ভাবতে শুরু করেছিল, প্রায় সময়ের জন্য পশুচিকিত্সক বিশেষজ্ঞরা আমাদের ক্ষেত্রগুলিকে এগিয়ে নিয়ে যাওয়ার জন্য তাদের দায়িত্বের দিকে এগিয়ে এসেছিলেন এবং কীভাবে কার্যকরভাবে সহযোগিতা করবেন তা আমাদের নিজের পরীক্ষার ঘরের দরজার পিছনে রাখার চেয়ে ভেবেছিলেন।

আমি মনে করি এটি দশকের পুরনো অকার্যকর প্রোটোকল দিয়ে চিপ না করে সফলতার সাথে ক্যান্সারে আক্রমণ শুরু করতে পারি। মালিকরা যদি এটি চেষ্টা করে দেখতে চান তবে কীভাবে এটি ঘটে যায় তা কী আমাদের খুঁজে বের করা উচিত নয়?

জোয়ান ইনটাইল ড