ভেটেরিনারি ড্রাগস, তাদের অফ-লেবেল ব্যবহারগুলি এবং কেন কিছু পোষা ড্রাগের এত দাম পড়ে
ভেটেরিনারি ড্রাগস, তাদের অফ-লেবেল ব্যবহারগুলি এবং কেন কিছু পোষা ড্রাগের এত দাম পড়ে

ভিডিও: ভেটেরিনারি ড্রাগস, তাদের অফ-লেবেল ব্যবহারগুলি এবং কেন কিছু পোষা ড্রাগের এত দাম পড়ে

ভিডিও: ভেটেরিনারি ড্রাগস, তাদের অফ-লেবেল ব্যবহারগুলি এবং কেন কিছু পোষা ড্রাগের এত দাম পড়ে
ভিডিও: Weber Alpha HSM Label Applicator 2024, মে
Anonim

সর্বশেষ পর্যালোচনা 10 নভেম্বর, 2015 এ

এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত নয় বা প্রজাতিগুলিতে লেবেলে তালিকাভুক্ত নয় এমন ইঙ্গিতগুলির জন্য ওষুধ ব্যবহার করা একটি চিকন ধূসর লাইন যা পশুচিকিত্সা পেশায় আমাদের অনেকেই অস্বস্তিকরভাবে পায়ে হেঁটে যেতে বাধ্য হন।

কারণ আমাদের প্রচুর ওষুধ ওষুধ প্রস্তুতকারীদের পক্ষে সাধারণ প্রাণী প্রজাতির বাজারে আনার জন্য অবিশ্বাস্য ব্যয়বহুল অনুমোদনের প্রক্রিয়া গ্রহণের পক্ষে অর্থনৈতিকভাবে যথেষ্ট তাত্পর্যপূর্ণ নয়। এবং এটি আমাদের মধ্যে থাকা ক্যাভি এবং কক্যাটোর পক্ষে আরও খারাপ। আমি বলতে চাইছি, কে কেবল খরগোশের জন্য প্রযোজ্য thousandsষধের জন্য কয়েকশো হাজার ডলার সরিয়ে দেবে… বা জালিকাতক অজগর?

তারপরে কেবলমাত্র একটি মাত্র ডোজ ব্যবহার করার জন্য, এবং কেবলমাত্র একটি নির্দিষ্ট পরিমাণের জন্য বা নির্দিষ্ট নির্দিষ্ট বিরতিতে কেবলমাত্র এক নির্দিষ্ট মাত্রায় ব্যবহারের জন্য তৈরি করা অনেকগুলি মানব ও প্রাণী ড্রাগের ঘটনা রয়েছে case এই সীমিত ইঙ্গিতের বাইরে যে কোনও কিছু কার্যকরভাবে আপনি এটি "অফ লেবেল" বা "অতিরিক্ত লেবেল" ব্যবহার করছেন (উভয় পদই মূলত একই জিনিসটির অর্থ বোঝায়) means

সুতরাং যদি আপনি পরজীবী-প্রতিরোধক বিপ্লব ব্যবহার করা চয়ন করেন, উদাহরণস্বরূপ, কানের মাইটের মতো পরজীবীটিকে হত্যা করার জন্য (এটি প্রতিরোধের পরিবর্তে), আপনি পণ্যটির অফ লেবেল ব্যবহারে নিযুক্ত হন। একইভাবে, মানুষের মধ্যে রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণে ভায়াগ্রা ব্যবহার করা (তার উত্থানজনিত কর্মহীনতার পরিবর্তে) ওষুধের অফ-লেবেল ব্যবহারও গঠন করে।

এফডিএ অনুসারে, একই প্রভাব অর্জনের অন্য কোনও উপায় না থাকলে এবং যদি এটি আপনার শিল্পের যত্নের মানের সাথে সামঞ্জস্য হয় তবে পণ্যগুলি লেবেল ব্যবহার করা ঠিক। সুতরাং, যেসব পশুচিকিত্সকরা কোলেস্টেরলের মাত্রা হ্রাস করতে কুকুরগুলিতে মানব ড্রাগ লিপিটার ব্যবহার করেন তারা সাবধানে এবং সঠিকভাবে অবহিত মালিকদের সাথে (যেমন ড্রাগের সমস্ত ব্যবহার হওয়া উচিত) করতে পারেন।

তবে এফডিএ এই উদ্ভাবনী ব্যবহার সম্পর্কে সতর্ক is এবং যদিও এটি বেসিক গবেষণা এবং ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন পর্যায়ে উদ্ভাবনকে দমিয়ে রাখতে চায় না, এটি অবশ্যই এই ওষুধগুলিকে উইল-নিলি ব্যবহার করে না কেন, ডোজ বা ফ্রিকোয়েন্সি তার অভিনবতাকে আঘাত করে।

এ বিষয়ে এফডিএ নীতি জটিলতার একটি ধারণা চান? এখানে এফডিএর উইলিয়াম বি। শুল্জের একটি ব্যাখ্যামূলক সাক্ষ্য এখানে ’৯6-এ একটি কংগ্রেসাল কমিটির সামনে দেওয়া হয়েছিল:

“ম্যাডাম চেয়ারম্যান, আমি আজ এমন ব্যবহার সম্পর্কে কথা বলতে এসেছি যা কোনও পণ্যের এফডিএ-অনুমোদিত লেবেলিংয়ে উপস্থিত হয় না এবং এজেন্সি দ্বারা অনুমোদিত নয়। এই জাতীয় ব্যবহারগুলিকে সাধারণত "অফ লেবেল," "অগ্রহণযোগ্য," "লেবেলযুক্ত," বা "অতিরিক্ত-লেবেল" ব্যবহার হিসাবে উল্লেখ করা হয়। খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) স্বীকৃতি দেয় যে, নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে অনুমোদিত পণ্যগুলির লেবেল ব্যবহার যথাযথ, যৌক্তিক এবং স্বীকৃত চিকিত্সার অনুশীলন। এফডিএ জানে যে অনুমোদিত ওষুধগুলির গুরুত্বপূর্ণ অফ লেবেল ব্যবহার রয়েছে। এই প্রসঙ্গে, চিকিত্সকরা ওষুধ সম্পর্কে সঠিক তথ্য অ্যাক্সেস করা গুরুত্বপূর্ণ। তবে আমরা এও জানি যে এই ধরণের ব্যবহারের প্রচারের ফলে জনগণের স্বাস্থ্যের নেতিবাচক পরিণতি ঘটতে পারে - রোগীদের অহেতুক ঝুঁকির মুখোমুখি করা এবং সংস্থাগুলির প্রয়োজনীয় গবেষণা চালানোর জন্য উত্সাহকে ধ্বংস করে যাতে পণ্যগুলি ব্যবহারের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর তা প্রমাণ করে research ওষুধ এবং ডিভাইসগুলির জন্য অগ্রহণযোগ্য ব্যবহারের প্রচার নিয়ন্ত্রণের জন্য এবং অনুমোদিত পণ্যগুলির অগ্রহণযোগ্য ব্যবহার সম্পর্কিত নির্ভরযোগ্য বৈজ্ঞানিক ডেটা এবং তথ্যের প্রয়োজনের মধ্যে যথাযথ ভারসাম্য রক্ষা করা একটি কঠিন এবং বিতর্কিত চ্যালেঞ্জ”"

এখানে সর্বশেষ বাক্যে, এফডিএ এমন সংস্থাগুলিকে বোঝায় যেগুলি তাদের ওষুধের অফ লেবেল ব্যবহার প্রচার করবে, এফডিএ সম্পূর্ণ আপত্তিজনক বলে মনে করে finds এর প্রভাবটি হ'ল যেসব ওষুধ সংস্থাগুলি এই অনুশীলনে জড়িত তাদের যথাযথভাবে এই ব্যবহারগুলি তদন্ত করার জন্য তাদের দায়কে কমিয়ে দেওয়ার এবং তাদের ওষুধের লেবেলযুক্ত ব্যবহারটি প্রসারিত করার জন্য যথাযথ এফডিএ অ্যাপ্লিকেশন ফাইল করার মাধ্যমে এটি করে। কারণ, মূলত, তারা এই অফ লেবেল রোগীদের গিনি পিগ হিসাবে ব্যবহার করছে কারণ তারা ওষুধের শীতল নতুন স্পিনফের বৈশিষ্ট্যগুলিতে বিনা বেতনের জন্য ডেটা সংগ্রহ করে।

উদাহরণস্বরূপ: এই সপ্তাহে দুটি জিনিস মিলিয়ে হোম-কে লেবারের ওষুধের ব্যবহারের চিহ্ন এবং এর ক্ষতিকারক বিষয়টিকে কেন্দ্র করে mer

প্রথমটি ছিল পুরো সংবাদে: ফাইফারকে তার ড্রাগের 13 টির জন্য লেবেল ব্যবহার প্রচারের জন্য তার ড্রাগ প্রতিনিধি সেনাকে ব্যবহার করার জন্য $ 3.2 বিলিয়ন জরিমানা করা হয়েছিল ফাইজার আগে এই অনুশীলনে জড়িত ছিল, তাই আমি বলব যে এফডিএ এত বেশি জরিমানা আদায়ের অধিকারের মধ্যে ছিল। তবুও এই যোগফলটি একটি ফাইজারের আকারের কোনও সংস্থার জন্য মাত্র 3 সপ্তাহের উপার্জনের প্রতিনিধিত্ব করে এবং লেবেল ড্রাগের ব্যবহারের কারণে বিপুল গ্রাহক সুরক্ষা সমস্যা, জরিমানা অপর্যাপ্ত বলে অভিযোগ করে প্রচুর অভিযোগ ছিল।

পরের বিষয়টি উত্থাপিত হয়েছিল যখন আমি একটি বিড়ালের অ্যাডেকুয়ান ব্যবহারের জন্য অসন্তুষ্ট উত্তর ক্যারোলিনা পশুচিকিত্সকের কাছ থেকে কল পেয়েছি। বলেছিলেন বিড়ালটি আমার শীতের রোগীদের মধ্যে অন্যতম, ক্রমাগতভাবে মাঝে মাঝে মূত্রাশয়ের সমস্যাগুলির সাথে একটি কিটি যারা আদিকানকে সুন্দর করে প্রতিক্রিয়া জানায় (এই পোস্টে এই ইঙ্গিতটি নিয়ে আলোচনা করা হয়েছে)। আপনি অ্যান্টিবায়োটিকগুলি এবং স্টেরয়েডগুলি তার উপায়ে নিক্ষেপ করতে পারেন যতক্ষণ আপনি চান তার কিছুই এডিকোয়ানের মতো লক্ষণগুলি হ্রাস করে না।

সমস্যাটি হচ্ছে, এ ক্ষেত্রে অ্যাডিকানের ব্যবহার লেবেল বন্ধ রয়েছে (এটি বিড়ালের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়)। এনসি পশুচিকিত্সা তার নামে অ্যাডেকুয়ান দেওয়ার বিষয়ে দৃ.়তা পোষণ করতে চায়নি –– তার প্রয়োজন ছিল যে আমি একটি লিখিত প্রেসক্রিপশন এবং একটি চিঠি লিখি যাতে আমি এই ড্রাগটি কেন ব্যবহার করছি using

তিনি আরও অভিযোগ করেছিলেন যে ইন্ট্রামাস্কুলার ইনজেকশনগুলি বড় সংখ্যা ছিল, এটি বোঝাচ্ছে যে ফ্লোরিডার জিনিসগুলি উত্তর ক্যারোলিনার তুলনায় অনেক বেশি শিথিল হতে হবে, যেহেতু তিনি কোনও ক্লায়েন্টকে যে কোনও আইএম ইঞ্জেকশন দেওয়ার অনুমতি দিতেন না –– অনেক কম একটি অফ লেবেল ড্রাগ। ("সাব-কিউ ঠিক আছে," আমি আমার জিহ্বাকে ধরে রাখার সাথে সাথে আমি বিনীতভাবে রাজি হয়েছি))

এমন নয় যে আমি এই পশুচিকিত্সককে খুব বেশি দোষ দিই। আসলে, আমি ওষুধে-খুশি ধরণের পশুচিকিত্সকদের চেয়ে আমরা তার মতো যত্নবান আত্মাকে বেশি পছন্দ করি। আমরা সকলেই জানি there তবুও, বিড়ালগুলিতে এই ড্রাগের লেবেল ব্যবহার সম্পর্কে তাঁর জ্ঞান না থাকা এবং কমপক্ষে ত্রিশ-প্লাস বছর ব্যবহার না করা অবধি তার অভ্যাসে কোনও লেবেল ওষুধ নিযুক্ত করার অনীচ্ছার কারণে আমি অচল হয়ে পড়েছিলাম।

সুতরাং আপনি জানেন, এই দৃষ্টিকোণটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র জুড়েই জীবিত এবং ভাল। যখন স্টেরয়েড এবং অ্যান্টিবায়োটিকের কথা আসে তখন কিছু যায় যায়, যেহেতু এর মধ্যে অনেকগুলি ওষুধ কখনও কুকুর এবং বিড়ালদের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয় নি। তবে যখন নতুন-উদ্বেগযুক্ত ওষুধের কথা আসে তখন সমস্ত বেট বন্ধ হয়ে যায়। যদি কোনও পশুচিকিত্সা সংস্করণ না থাকে তবে এটি চলবে না। এবং যদি এটি কেবল কুকুরের জন্য অনুমোদিত হয় তবে আপনি এটি আপনার বিড়ালের জন্য ভুলে যেতে পারেন।

কখনই মনে করবেন না যে পশু বিশেষজ্ঞ বিশেষজ্ঞরা যেমন অ্যানকোলজিস্ট, ইন্টার্নিস্টস, কার্ডিওলজিস্ট, চর্ম বিশেষজ্ঞ এবং এক্সটিক্স ভেটস প্রতি একদিন ড্রাগস লেবেল ব্যবহার করেন। আমাদের কোনও কেমোথেরাপিউটিক্স পোষা প্রাণীর জন্য অনুমোদিত নয়। এমনকি ডিফেনহাইড্রামাইন (বেনাড্রিল) অনুমোদিত নয়। বাজারটি কারও পক্ষে মূল্যবান হওয়ার পক্ষে খুব সামান্য বা ড্রাগগুলি এত দিন ধরে প্রচলিত ছিল যে কেউ এখন আর পরোয়া করে না –– তাই কোনও ওষুধ সংস্থার কুকুর, বিড়াল এবং সুরক্ষার কোনও উপায় তৈরি করার দরকার নেই any নিরাপদ

তারপরে এটি বিবেচনা করার মতো বিষয় রয়েছে: এই পণ্যগুলি যখন ফাইজার বা লিলির মাধ্যমে বাজারে আনা হয় তখন আপনার পোষা প্রাণী নিরাপদ? বা এর সহজ অর্থ কি আপনি একই ওষুধের জন্য বেশি অর্থ প্রদান করবেন?

প্রোজাকের ক্ষেত্রে বিবেচনা করুন: পেটেন্ট বন্ধ হওয়ার আগে এটি ব্যয়বহুল ছিল এবং নিম্ন ফ্লুওসেসটিনে জেনারাইজড হয়েছিল। এটি তখনই যখন পশুচিকিত্সকরা উচ্চ চাপযুক্ত প্রাণীদের আচরণ পরিবর্তনের সংযোজন হিসাবে এর গভীর উপকারগুলি আবিষ্কার করেছিলেন। ইন লিলি আসে। এটি ড্রাগকে বিভিন্ন অ-মানব ডোজগুলিতে পুনর্গঠিত করে (10, 20 মিলিগ্রামের পরিবর্তে 8, 16, 32 এবং 62 মিলিগ্রাম), গন্ধ যুক্ত করে, এটি একটি ইঙ্গিত (পৃথকীকরণ উদ্বেগ) এর জন্য পরীক্ষা করে এবং এফডিএ অনুমোদনের জন্য আবেদন করে।

এখন যেহেতু পুনর্মিলনকে অনুমোদন দেওয়া হয়েছে, পশুচিকিত্সকরা কোনও ভাল কারণ ছাড়াই অফ লেবেল মানব সংস্করণটি ব্যবহার করতে পারবেন না। কখনই মনে করবেন না যে এটি হুবহু একই ওষুধ এবং এর ছদ্মবেশী লেবেল ব্যবহার আমাদের দেহের তৈরির চেয়ে কেবল কয়েক মিলিগ্রামের চেয়ে কিছু কেজি বা ক্যাপসুল দেয় কিনা about এটি কেবল বিপণন। তবে যখনই আমি কোনও ক্লায়েন্টকে তার আর্থিক সহায়তার জন্য 4 ডলার ফ্লুওসেকটিন স্ক্রিপ্ট লিখি, আমি জানি আমি নিজের পেশাদার বিপদে এটি করি।

একই মেলোক্সিকামের জন্য যায়। এখন এই ওষুধটি কুকুরগুলিতে মৌখিক তরল হিসাবে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছে (মেটাক্যাম হিসাবে), পশুচিকিত্সকরা যারা সাধারণ জেনেরিকের জন্য (একটি বড়ি আকারে) সস্তা স্ক্রিপ্টগুলি লেখতে অবিরত রাখেন তাদের জন্য স্টোর করতে সমস্যা হতে পারে।

আমি কি এটা যাইহোক? অবশ্যই আমি করি. আমি কেন এটি করছি তা ব্যাখ্যা করার জন্য আমাকে কেবল আরও যত্নবান হতে হবে এবং আমার মেডিকেল রেকর্ডগুলিতে ক্লায়েন্ট কথোপকথনের বিশদটি: "এক্স ড্রাগের লেবেল ব্যবহারের বিষয়ে আলোচনা করা হয়নি।" কিছু কিছু পশুচিকিত্সক, যেমন আমার এনসির সহকর্মী, অন্য একজন পশুচিকিত্সককে এটিতে সাইন আপ করতে এবং ক্লায়েন্টকে একটি বিন্দুযুক্ত লাইনে সাইন করতে বলার জন্য নিজেকে আরও দূরত্ব করতে বলবে।

রাসায়নিকভাবে অভিন্ন ওষুধের নন-পশুচিকিত্সা সংস্করণ লিপিতে আমার সদিচ্ছার পরেও সত্যটি আমি বিশ্বাস করি যে ওষুধ সংস্থাগুলি তাদের বিনিয়োগের জন্য ক্ষতিপূরণ পাওয়ার যোগ্য, বিশেষত যখন তারা ড্রাগগুলি আমার রোগীদের জন্য নিরাপদ সম্ভাবনা তৈরি করে।

আসলে, আমি এখনও মেটাক্যাম (জলের মতো) ব্যবহার করি। আমি এখনও পুনরুদ্ধার বহন করি (এবং এটি আমার অন্যান্য সহকর্মীদের চেয়ে বেশি ব্যবহার করি)। তবে যখন পোষা প্রাণীর মালিকরা এই বিকল্পগুলি (বিশেষত খুব বড় কুকুরের জন্য) বহন করতে না পারেন বা যখন তারা কোনও বড়ি বা তরল দিয়ে medicationষধ গ্রহণ করবেন না (তবে যাই হোক না কেন কেস হতে পারে), আমি জিনিসগুলি সম্ভব করার জন্য সামঞ্জস্য করব। এবং আমি জানি যে অনেক পশুচিকিত্সকই একই কাজ করবেন, যদিও আমাদের মধ্যে অন্ধকার ও ডুয়েজ অন্যরা বিষয়টি প্রচার করতে পারে।

এটা কি অস্বস্তি? এটি কি চাপ যোগ করে? আমি কি উদ্বিগ্ন যে একদিন আমার লেবেল ওষুধের উদার ব্যবহার আমাকে বাটে কামড় দিতে ফিরে আসবে? অবশ্যই আমি করবো. তবে এটি আমাকে কেবলমাত্র তাদের লেবেলিং স্থিতির উপর ভিত্তি করে ড্রাগগুলি ব্যবহার করা থেকে বিরত রাখবে না while এমনকী যখন অনেক পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য এবং কল্যাণ উদ্বেগকে ড্রাগ ড্রাগ হিসাবে ধরা দেয় যা অন্যথায় প্রাণীদের যত্ন নেওয়ার ক্ষমতা আমার সর্বাধিক সীমাতে সীমাবদ্ধ করে দেয়।

প্রস্তাবিত: